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    天津無菌生物公司裝修要求有哪些?

    所謂無菌制造就是要求沒有活體微生物的存在,為了達到產品中沒有活體微生物,在制造過程中需要采取各種方法來去除制品中原有的微生物和防止制品受到微生物的污染。生物公司裝修有許多方法可拿來控制微生物的生長、殺滅或去除微生物,通常在制造工藝過程中把這些方法分成化學和物理兩大類。其中,化學方法有化學消毒劑、氣化雙氧水、臭氧和環氧乙烷等;物理方法有濕熱或干熱滅菌、輻射滅菌和過濾除菌等。生物公司裝修認為這些方法的可靠性都需要用微生物的生長繁殖試驗來證明。

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    生物公司裝修無菌制造的要求有哪些?


         所謂無菌制造就是要求沒有活體微生物的存在,為了達到產品中沒有活體微生物,在制造過程中需要采取各種方法來去除制品中原有的微生物和防止制品受到微生物的污染。生物公司裝修有許多方法可拿來控制微生物的生長、殺滅或去除微生物,通常在制造工藝過程中把這些方法分成化學和物理兩大類。其中,化學方法有化學消毒劑、氣化雙氧水、臭氧和環氧乙烷等;物理方法有濕熱或干熱滅菌、輻射滅菌和過濾除菌等。生物公司裝修認為這些方法的可靠性都需要用微生物的生長繁殖試驗來證明。

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         非無菌的凈化操作區內也可能會使用除潔凈空氣外的其它氣體。如果這些氣體被送入非無菌的凈化操作區內,也應具有與凈化空氣相同的質量。生物公司裝修區域內使用的壓縮空氣也不得含有油或油的蒸汽成分。所以在無菌制造的操作區內要使用的其它氣體,其固體微粒子和微生物同樣應具有高度的質量。與產品、容器和密封件或產品接觸表面相接觸的其它氣體,如參與制造工藝的N2和CO2氣體均應經過除菌過濾處理。此外,在無菌區域內使用的壓縮空氣中也不得含有油或油的蒸汽成分。


         生物公司裝修除無菌操作區需要送入高質量的凈化空氣外,有些設備的內部也需要送入高質量的過濾空氣,特別是在設備內空氣將與無菌物料,或要求微生物和粒子含量很低的物料相接觸的情況。例如,在凍干機真空干燥處理物品的干燥箱上的真空解除口、干熱或濕熱滅菌器的通氣口、注射用水或純化水的貯罐上的通氣口均應使用除菌過濾器,以確保為完成設備的工藝過程與無菌制品相接觸的空氣是無菌的,不會在設備處理物品的同時對物品造成污染。同樣,生物公司裝修認為進入裝有無菌液體的容器內的空氣也應經除菌過濾。進入裝有具有高度微生物學質量發展要求的物料的貯罐內的空氣,也須經除菌過濾,且必須使過濾器處于干燥狀態,以防因潮濕使過濾器堵塞或被微生物穿透。通常,使用向過濾器供熱和使用疏水性過濾器兩種預防方法來避免上述情況發生。


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